WHO 呼吁在医疗领域谨慎使用人工智能（AI）大型语言模型工具（LLM）

　　世界卫生组织（WHO）发布文章呼吁谨慎使用人工智能（AI）生成的大型语言模型工具（LLM），以保护和促进人类福祉、人类安全和自主权以及保障公共卫生。

　　WHO 指出，需要严格监督以确保通过安全、有效和合乎道德的方式使用这些技术，这方面的担忧包括：用于训练AI的数据可能存在偏差，产生误导性或不准确的信息，可能对医疗卫生、公平和包容性构成风险；LLM 生成的回复对终端用户来说可能具有权威性和合理性；但是，这些回复可能完全不正确或包含严重错误，尤其是与医疗卫生相关的回复；LLM 可能接受过先前未同意使用的数据的培训，并且 LLM 可能不会保护用户提供给应用程序以生成回复的敏感数据（包括健康数据）;LLM 可能会被滥用，以文本、音频或视频的形式生成和传播令人信服的虚假信息，而公众难以将其与可靠的医疗卫生内容区分开来；WHO 致力于利用新技术（包括 AI 和数字健康）来改善人类健康，同时建议政策制定者在技术公司努力实现 LLM 商业化的同时确保患者安全和防护。

　　WHO 建议，无论是个人、医护人员还是医疗系统管理者和决策者，在常规医疗卫生和医学中广泛使用这项技术之前，应处理这些问题，并衡量明确的获益证据。

　　WHO重申，在设计、开发和部署用于医疗卫生的 AI 时，应用伦理原则和适当的管治的重要性。WHO 确定的 6 项核心原则是：（1）保护自主权；(2) 促进人类福祉、人类安全和公共利益；(3) 确保透明度、可解释性和可理解性；(4) 培养责任感和问责制；(5) 确保包容性和公平性；（6）促进具有响应性和可持续性的 AI。

　　5月30日，《山东省未成年人保护条例（修订草案）》已经于山东省第十四届人大常委会第三次会议初次审议，现在公开征求社会各界的意见和建议。条例拟新增“剧本杀”、文身、医疗美容、网络直播打赏服务等约束条款。

　　5月31日，河南省医保局发布《河南省十九省（区、兵团）药品联盟采购公告（一）》，河南牵头，联合山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对24个药品开展集中带量采购工作。此次拟采购的剂型以注射剂型居多，包含21个品种，其次是口服常释剂型2个品种和散剂1个品种。

　　6月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》《经皮肠营养导管注册审查指导原则》4项注册审查指导原则。

　　《医用无针注射器注册审查指导原则》适用于依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品的注册，不适用于预充有药物的无针注射器、依靠电能或其他能源发挥作用的无针注射器。

　　《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》规定的一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，管理类别为第三类医疗器械，其通常由贮样器、采血针、护套、密封件和添加剂等部件组成。动脉血样采集器贮样器内的添加剂一般为肝素类物质。

　　《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。

　　《经皮肠营养导管注册审查指导原则》规定的经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。导管一般采用硅橡胶或聚氨酯等材质制成，无菌提供，一次性使用，管理类别为第三类医疗器械。该指导原则适用于作为医疗器械管理的经皮肠营养导管产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。

　　● 甘肃省医保局发布《甘肃省第一批药品集中带量联动采购工作实施方案（征求意见稿）》

　　6月6日，甘肃省医保局发布《甘肃省第一批药品集中带量联动采购工作实施方案（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。《征求意见稿》显示，甘肃省的第一批带量联动采购是这样圈定品种范围的：对省级（省际联盟）2022年底前已开展集采但甘肃省未参与或未接续的医保目录内药品，经数据分析和调研论证，着眼于稳定临床用药、稳定市场预期、稳定价格水平，遴选甘肃省公立医疗机构临床使用成熟、采购金额高、与外省价格差异明显的部分药品开展带量联动采购工作。

　　山西省政府办公厅6月9日发布《山西省食品安全工作评议考核办法》（以下简称《办法》）。《办法》确定的考核对象为各设区的市政府，考核内容主要包括食品安全基础工作推进、年度重点工作落实、食品安全状况等。《办法》设置即时性工作评价和加减分项，考核结果分ABCD4个等级。根据《办法》，A级为最高等级。得分排在前3名且无降级和否决情形的，考核等级为A级，予以通报表扬。D级为最低等级。有下列情形之一的，考核等级为D级：对本行政区域内发生的食品安全事故，未及时组织协调有关部门开展有效处置应对，造成严重不良影响或者重大损失的；本行政区域内发生特别重大食品安全事故，或者连续发生重大食品安全事故的；市政府或其相关部门隐瞒、谎报、缓报食品安全事故的；对本行政区域内涉及多环节的区域性食品安全问题，未及时组织整治FH体育，造成严重不良影响或者重大损失的；其他应当为D级的情形。考核结果为D级的，由山西省食品安全委员会约谈市政府有关负责人，必要时约谈市政府主要负责人。被约谈的领导干部不得参加有关表彰、年度评奖等。

　　2016年6月-2019年7月，远大医药与武汉汇海达成并实施了关于去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议，2020年11月健康，市场监管总局对远大医药和武汉汇海涉嫌实施垄断行为立案调查，2023年5月，市场监FH体育管总局依法对本案作出行政处罚决定，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，没收远大医药违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元；没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处罚款412.68万元。

　　据美国有线电视新闻网（CNN）、《华尔街日报》日前报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正在与中国制药商齐鲁制药有限公司合作，进口抗癌药物顺铂（cisplatin），以在癌症治疗药物持续短缺的情况下增加供应。FDA网站公开了齐鲁制药提交的相关产品信息。顺铂是一种广泛使用的化疗药物。美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据显示，10%到20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。其中，顺铂用于治疗睾丸癌的治愈率超过90%。此外，顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据美国药管局的数据，自2月份以来，它一直处于供应短缺状态。据美国临床肿瘤学会称，3月下旬和4月初，顺铂供应短缺情况加剧。这是中国药企首次以国内市场在售产品直接对美进行短缺药供应。

　　国家统计局6月9日发布的数据显示，5月份全国居民消费价格（CPI）同比上涨0.2%，较上月回升0.1个百分点；全国工业生产者出厂价格（PPI）同比下降4.6%，降幅比上月扩大1.0个百分点，为2016年3月以来最低。

　　CPI上涨0.2%，涨幅比上月扩大0.1个百分点。其中，食品价格上涨1.0%，涨幅比上月扩大0.6个百分点，影响CPI上涨约0.19个百分点。食品中，禽肉类、食用油和鲜果价格分别上涨5.6%、3.6%和3.4%，涨幅均有回落。猪肉价格由上月上涨4.0%转为下降3.2%。

　　从同比看，PPI下降4.6%，降幅比上月扩大1.0个百分点。其中，生产资料价格下降5.9%，降幅扩大1.2个百分点；生活资料价格由上月上涨0.4%转为下降0.1%。调查的40个工业行业大类中，价格下降的有26个，比上月增加3个。

　　●朗姿股份(002612.SZ)：子公司拟收购武汉五洲、武汉韩辰控股权；后收到深交所关注函

　　朗姿股份6月9日晚间公告，全资子公司北京朗姿医管拟以现金方式收购博辰八号持有的武汉五洲整形外科医院有限公司（以下简称“武汉五洲”）75%股权和武汉韩辰医疗美容医院有限公司（以下简称“武汉韩辰”）70%股权；同时北京朗姿医管拟以现金方式收购卓淑英、平潭卓氏分别持有的武汉五洲10%、5%股权。武汉五洲90%股权的转让价格为2.53亿元；武汉韩辰70%股权的转让价格为7086.1万元。其中，武汉五洲专业从事医疗美容服务，总营业面积达8,339平方米，下设微整科、整形外科、皮肤科、美容牙科等科室，业务范围包括整形美容、皮肤美容、微整形美容、植发养发、口腔牙科；2022年和2023年一季度，武汉五洲收入分别为1.81亿元和5926万元，净利润分别为434/709万元。武汉韩辰专业从事医疗美容服务，总营业面积达4,800平方米，下设微整科、整形外科、皮肤科等科室，业务范围包括整形美容、皮肤美容、微整形美容；2022年和2023年一季度，武汉韩辰收入分别为7803/2853万元，净利润分别为375/294万元。博辰八号承诺：2023年度、2024年度、2025年度，武汉五洲的净利润（指目标公司经审计扣除非经常性损益后的净利润，下同）分别不低于1710万元、2147万元及2466万元，累计不低于6323万元；武汉韩辰的净利润分别不低于907万元、992万元及1113万元，累计不低于3011万元。

　　本次交易完成后，北京朗姿医管将分别持有武汉五洲90%股权和武汉韩辰70%股权，武汉五洲、武汉韩辰将纳入公司合并报表范围；公司医美业务的财务状况有望得到进一步优化与改善，医美业务资产规模、收入规模和利润规模将持续增加。

　　6月10日晚间，深交所对朗姿股份下发关注函，要求说明公司从博辰八号处受让武汉五洲和武汉韩辰控制权原因、必要性与合理性；结合武汉五洲和武汉韩辰经营沿革、负债结构等说明武汉五洲和武汉韩辰净资产为负的原因及合理性等。

　　5月31日，妙可蓝多与控股股东内蒙蒙牛签署《关于吉林省广泽乳品科技有限公司之股权转让协议》，拟以60,117.76万元人民币现金收购内蒙蒙牛所持有的吉林省广泽乳品科技有限公司(吉林科技)42.88%股权(标的股权)。公司将使用自有或自筹资金支付收购价款，本次交易完成后，公司将持有广泽乳品100%股权，并间接全资控股妙可食品和上海芝然。

　　吉林科技主要从事以奶酪为核心的特色乳制品的研发、生产和销售，为控股型平台公司，通过下属子公司妙可食品(天津)和上海芝然开展生产经营，以车达、酪蛋白、黄油等大宗商品为主要原材料，生产奶酪棒、马苏里拉奶酪、芝士片等产品，并通过妙可蓝多统一向客户销售实现盈利。2021 年，吉林科技及下属公司实现奶酪产品总产量达到3.98万吨，占妙可蓝多奶酪产品总产量的70%以上。2022年和2023年一季度，吉林科技收入分别为13.79亿元/3.17亿元，净利润分别为8306/2357万元，净利率分别为6.02%/7.43%，净资产分别为1.00/1.03亿元。

　　爱美客正式启动关于“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”的多中心、随机、盲法评价、平行对照、优效设计临床试验，用于评估产品矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性。此前“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶（商品名：濡白天使）”获批适应症为用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

　　截止目前，经NMPA批准可应用于中面部适应症的注射针剂产品有：（1）Galderma旗下丽瑅·丽多，用于皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷治疗；（2）Allergan旗下乔雅登®丰颜®XC，适用于面颊部深层（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部容积；（3）华熙生物科技股份有限公司旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”，用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

　　2023年6月5日，高德美公司宣告，旗下玻尿酸品牌瑞蓝®系列新品Restylane®Eyelight正式获得美国FDA批准上市。新品Eyelight也是采用NASHA交联技术，并搭配有利多卡因，FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷(≈黑眼圈)。Restylane®Eyelight已于2021年底在欧洲上市，2023年6月在美国上市。截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂：瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采和瑞蓝®Volyme。

　　近日，子公司山东盛迪医药的HRS-1893片，适应症为用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭；公司的SHR7280干混悬剂，适应症为辅助生殖技术中用于控制性超促排卵的治疗，抑制早发黄体生成素(LH)峰，防止提前排卵；子公司广东恒瑞医药的SHR-1905注射液，适应症为治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉；公司及子公司成都盛迪医药的HRS-5041片，适应症为用于治疗前列腺癌；获国家药监局批准开展临床，将于近期开展临床试验。此外，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。

　　山西锦波生物医药股份有限公司启动关于“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”用于治疗间质性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注册临床研究。

　　在投资者互动平台表示，公司的新冠变异株mRNA疫苗RQ3013的产品名称尚在确定过程中；云南玉溪疫苗产业园建成的mRNA产品模块化工厂计划用于mRNA疫苗及药物的生产，公司在该创新技术平台还有其他在研产品布局。需要时可根据公司未来创新产品的研发、生产的实际需求、产能规划FH体育、产品协同、供应链协作等因素统筹安排产业化工作，以匹配公司未来发展和业务布局；公司与复旦大学、上海蓝鹊的合作已涵盖新冠变异株mRNA疫苗的开发安排，后续若公司产品获批上市，也将结合病毒变异情况不断推进后续产品的开发，后续产品的具体研发上市要求需要以监管最终意见为准。

　　公司于2023年5月29日接到员工持股计划管理委员会通知，获悉公司2021年度员工持股计划所持公司股票已全部减持完毕。本次员工持股计划的锁定期届满后，于2022年12月13日至2023年5月26日期间，员工持股计划所持有的23,379,996股公司股票已通过二级市场集中竞价和大宗交易方式全部减持完毕，占公司当前总股本的1.30%。其中，大宗交易的受让方与公司持股5%以上股东不存在关联关系或者一致行动关系。

　　● 长春高新(000661.SZ)：浙江集采相关政策及对公司经营业绩的影响尚未确定

　　长春高新发布关于市场传闻的情况说明及风险提示公告，公司关注到市场近期关于浙江集采的相关传闻，近期公司股价波动幅度较大。公司郑重提醒广大投资者，请理性分析和看待以上传闻对公司的影响，浙江集采相关政策及对公司经营业绩的影响尚未确定。